Media voor gebruik bij de mediavultest
Leverancier: VWR ChemicalsTotal Ratings: 0
Avg. Ratings: 0.0 out of 5
De validatie van de aseptische processen dient een simulatietest met een voedingsmedium, de mediumvultest, te omvatten. De keuze van het voedingsmedium moet worden gebaseerd op de hoeveelheid geproduceerd product en de selectiviteit, helderheid, concentratie en geschiktheid voor sterilisatie van het voedingsmedium. De processimulatietest dient het normale aseptische fabricageproces zo nauwkeurig mogelijk na te bootsen en alle kritieke fabricagestappen te omvatten. Normaliter dienen processimulatietests tweemaal per jaar te worden uitgevoerd per ploeg en per proces. Het aantal containers dat wordt gebruikt voor mediumvullingen moet voldoende zijn om een geldige evaluatie mogelijk te maken. Voor kleine batches moet het aantal containers voor mediumvullingen ten minste gelijk zijn aan de omvang van de productbatch.
- Gebruiksklaar medium bespaart tijd
- Verkleint de risico's die gepaard gaan met de voorbereiding van het medium
- Garandeert filtratie door een membraan van 0,2 µm
- Steriliteit en fertiliteit volgens internationale vereisten en richtlijnen voor validatie van mediumvulling
Certificaten: In overeenstemming met de BSE/TSE-vereisten.
Learn more

About VWR
Avantor is a vertically integrated, global supplier of discovery-to-delivery solutions for...