Moleculaire diagnostiek case study

Snel traject naar vroege opsporing

BEHOEFTE

Een moleculair diagnostisch bedrijf met in-vitro diagnostiek (IVD) technologie voor snelle en vroegtijdige opsporing van een veel voorkomende vorm van kanker, benaderde VWR voor het produceren en ondersteunen van de commerciële ontwikkeling van meerdere buffer-reagentia en -oplossingen die in een IVD-testkit worden gebruikt.

OPLOSSING

Het bedrijf had behoefte aan een partner op lange termijn om de producten te leveren die nodig zijn voor klinisch onderzoek, vanaf de eerste productie tot aan de vermarkting, met een snel tijdspad en met extreme aandacht voor kwaliteit, naleving van de regelgeving en aangepaste productvalidaties. VWR Custom Manufacturing Services gaf gehoor aan deze oproep met zijn diverse mogelijkheden, waaronder aseptische productie, productie van gevaarlijke stoffen en geautomatiseerd vullen en afwerken.

RESULTATEN

De monsters leverden positieve resultaten op en het bedrijf voerde met succes klinische proeven uit voor de definitieve goedkeuring van de IVD-testkit voor de markt. VWR blijft de commerciële activiteiten van de onderneming ondersteunen door te voldoen aan de productie-eisen voor de snelle groei in de markt.