USP Referentiestandaarden en farmaceutische analytische onzuiverheden
Al meer dan 200 jaar werkt USP (United States Pharmacopoeia) aan het vestigen van vertrouwen waar dit het belangrijkst is op het gebied van mondiale geneesmiddelen, voedingssupplementen en voedingsmiddelen
Neem contact op met uw specialistHelp de veiligheid van patiënten te beschermen en de gezondheid van mensen over de hele wereld te verbeteren door strenge wetenschappelijke en publieke kwaliteitsnormen vast te stellen.
USP is een onafhankelijke, wetenschappelijke non-profitorganisatie en hoewel USP geen overheidsinstantie is, werkt zij nauw samen met overheidsinstellingen, ministeries en regelgevende instanties over de hele wereld om te helpen standaarden voor identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid vast te stellen die kunnen helpen de wereldwijde levering van geneesmiddelen, voedingssupplementen en voedingsingrediënten veilig te stellen.
USP-standaarden zijn wettelijk erkend in de VS en elders, en worden in meer dan 140 landen gebruikt.
1. USP-referentiestandaarden
USP biedt thans meer dan 3500 referentiestandaarden - sterk gekarakteriseerde monsters van:
- farmaceutische bestanddelen
- hulpstoffen
- voedselingrediënten
- onzuiverheden
- afbraakproducten
- voedingssupplementen
- samengestelde reagentia
- prestatiekalibratoren
USP-referentiestandaarden zijn gespecificeerd voor gebruik bij het uitvoeren van officiële USP-NF-tests en -assays. USP levert ook referentiestandaarden, gespecificeerd in de codex voor levensmiddelenchemicaliën alsook authentieke stoffen (chemische monsters van hoge kwaliteit) als service voor analytische, klinische, farmaceutische en onderzoekslaboratoria.
Een breed scala aan standaarden opgesplitst in verschillende categorieën zoals actieve farmaceutische bestanddelen, onzuiverheid of systeemgeschiktheid.
2. Farmaceutische analytische onzuiverheden
USP heeft een productlijn van onzuiverheden ontwikkeld die samen met de officiële USP-referentiestandaarden een uitgebreide oplossing bieden voor behoeften op het gebied van onderzoek en analyse. Het doel van USP is om een allesomvattend productpakket te bieden ter ondersteuning van uw werk aan API en geneesmiddelen. Deze nieuwe productlijn wordt continu uitgebreid, waarbij zowel het aantal onzuiverheden als de breedte van de moeder-API's in evenwicht zijn.
 |
 |