Aspecten van kwaliteitswaarborging van het productieproces van producten voor eenmalig gebruik

How, as a manufacturer of single-use systems, we support biopharmaceutical companies in implementing single-use technologies that reduce contamination risk, improve resource efficiency and lower labour and energy costs.

Fabrikanten van producten voor eenmalig gebruik hebben vandaag de dag te maken met unieke uitdagingen om aan de wensen te voldoen van biofarmaceutische klanten, en toezichthouders die steeds meer controle uitoefenen op deze opkomende industrie. Veel van deze uitdagingen hebben rechtstreeks te maken met de organisaties voor kwaliteit en conformiteit met regelgeving binnen de organisatie voor het productieproces van producten voor eenmalig gebruik. In het bijgevoegde artikel worden de grondslagen van kwaliteit en regelgeving besproken waarop het eersteklas productieproces van producten voor eenmalig gebruik van VWR is gebaseerd. Het gaat onder andere om de volgende punten:

• Certificering van cleanrooms en verontreinigingspreventie
• Milieubewaking
• Controle van steriliteit en steriele barrièreverpakkingen