Hoe verhoogt u de productiviteit met vloeistofsystemen voor eenmalig gebruik: Basisprincipes voor biofarmaceutische toepassingen

Gepresenteerd door: Eric Nofziger - Global Category Manager - Fluidics | Mike Knapp - Global Product Manager - Fluidics
Tijd: 35 min presentatie, 25 min V&A - totaal 1 uur

Overzicht

De toegenomen beschikbaarheid van therapieën voor zeldzame ziekten en de nieuwe maatschappelijke behoeften, zoals de vergrijzing van de bevolking, hebben de wereldwijde biofarmaceutische industrie tot een buitengewoon snelle expansie aangezet. Biofarmaceutica bieden een zeer doeltreffende aanpak van ziekten die vroeger als onbehandelbaar werden beschouwd, met minder bijwerkingen en de mogelijkheid van een daadwerkelijke genezing.

Om aan deze stijgende vraag van bestaande en zich ontwikkelende markten te voldoen, moet op wereldschaal een grotere diversiteit aan geneesmiddelen worden geproduceerd, terwijl tegelijkertijd een evenwicht moet worden gevonden tussen de toegenomen controle door het publiek en de regelgevende instanties. Vandaag de dag worden biofarmaceutische productiefaciliteiten geconfronteerd met ongekende risico's bij de toelevering van grondstoffen voor de productie.

Indien u betrokken bent bij de productie van geneesmiddelen en therapeutica, zult u zowel de behoefte aan meer efficiëntie onderkennen als de uitdagingen die voortvloeien uit wettelijke, juridische en logistieke beperkingen. Nu de technologie echter tot volle wasdom komt, is er potentieel voor een gemakkelijkere overgang naar een technologie voor eenmalig gebruik (Single-Use Technology, SUT) en een groter bereik voor de toepassing daarvan.

Masterflex® heeft een reeks oplossingen ontwikkeld die de basisprincipes van de technologie voor eenmalig gebruik illustreren en de deelnemers in staat stellen weloverwogen beslissingen te nemen bij de keuze van apparatuur voor hun volgende proces.

In dit webinar zult u leren hoe u:

  • De productiecapaciteit verbetert, de operationele kosten verlaagt en de productveiligheid verhoogt
  • Risico's in verband met schoonmaakprocedures beperkt
  • De juiste technologie voor eenmalig gebruik voor uw unieke proces selecteert

Maak kennis met de presentatoren

Eric specializes in pump and transfer tubingEric Nofziger – Global Category Manager - Fluidics
Eric is gespecialiseerd in pomp- en overdrachtslangen voor de farmaceutische, biotechnologische- en microfluïdische industrie. Eric heeft 15 jaar bij Masterflex gewerkt aan de uitbreiding van de wereldwijde fluidics-portfolio van het bedrijf via productontwikkeling, lijnuitbreidingen, productie van apparatuur, samenwerkingsverbanden en overnames.

Mike is responsible for the commercial development of single-use instrumentation and equipmentMike Knapp – Global Product Manager – Fluidics
Mike is verantwoordelijk voor de commerciële ontwikkeling van instrumentarium en apparatuur voor eenmalig gebruik. Recentelijk heeft Mike een belangrijke rol gespeeld bij de uitbreiding van de Masterflex® productlijn met de Masterflex Gamma-bestraalde monsternameflessen voor eenmalig gebruik. Zijn eerdere ervaring omvat 15 jaar in productmanagement van breedband draadloze technologie en 7 jaar in nucleaire voortstuwingsoperaties en energieopwekking.

Webinar V&A

Wat is de binnendiameter van de gratis slang?

Een vertegenwoordiger zal contact met u opnemen over uw gratis doos Masterflex® Puri-Flex™ pompslang.

Hoe worden bij commerciële verwerking defecten van batches over het algemeen ontdekt, met welke middelen—en hoe snel?

De manier waarop een defect in een batch wordt opgespoord, hangt af van het soort defect. Zo is bijvoorbeeld een defect aan de apparatuur vaak veel opvallender dan kruisbesmetting, omdat het kan leiden tot een scheuring van de slang, het stilvallen van de doorstroming, of andere onmiddellijk zichtbare indicatoren. Het is echter mogelijk dat een defect in een batch als gevolg van kruisbesmetting pas aan het licht komt nadat de kwaliteit van de batch in het laboratorium is geanalyseerd, wat enige tijd kan duren. Beide gevallen zouden voordeel hebben bij enige automatisering, zoals pompbewaking door MasterflexLive® of geprefabriceerde slangsamenstellingen om te zorgen voor minder punten van potentiële
verontreiniging.

PendoTECH® - Zijn dat "in-line" sensoren?

Ja, alle PendoTECH druk- en temperatuursensoren zijn "in-line" sensoren bedoeld voor eenmalig gebruik. Deze mogen één keer worden geautoclaveerd, maar de reinigingsprocedure in de autoclaaf moet worden gevalideerd.

PendoTech – Is de stromingssensor voor eenmalig gebruik?

De stromingssensoren die in dit webinar werden gepresenteerd, waren de Masterflex single-use bedoeld voor eenmalig gebruik, de Levitronix ultrasone sensoren die ook eenmalig kunnen worden gebruikt, en de Masterflex ultrasone sensor die niet-invasief en herbruikbaar is zonder dat deze moet worden gereinigd. Hoewel deze apparaten bedoeld zijn voor eenmalig gebruik, zijn zij nauwkeurig en duurzaam voor herhaald gebruik. Voor aanbevelingen over herhaalde sterilisaties kunt u contact opnemen met onze toepassingsspecialisten.

PendoTECH - Heeft deze eenheid Ethernet-aansluitingen en hebt u een SDK om code toe te voegen?

Nee, de PMAT en PMAT-plus monitoren hebben geen Ethernet verbindingen en hebben geen software ontwikkelingskits om code toe te voegen of te wijzigen.

Aanvullende dia - Eenheid analoge ingangen; resolutie en updatetijden?

De 33502-01 Masterflex Ultrasone regelaar krijgt een 4-20 mA invoer van een 33501-XX serie Ultrasone stromingssensor en levert een 4-20 mA uitvoer aan elke Masterflex pomp. Het signaal is continu analoog.

Waarvoor dient de stromingsregelaar als de pomp dit kan doen?

De handmatige regeling van de pomp wordt bereikt door een toerental in te stellen dat is gekalibreerd op een gewenste stroomsnelheid. Na verloop van tijd veranderen de omstandigheden in de slangen en het stromingstraject, zodat het toerental van de pomp moet worden aangepast om een constante stroomsnelheid te handhaven. Normaliter gebeurt dit door periodiek een kalibratie uit te voeren met de pomp en het systeem om het nieuwe toerental van de pomp te bepalen dat moet worden ingesteld om dezelfde stroomsnelheid te bereiken. Bij de ultrasone stromingssensorregelaar hoeft de gewenste stroomsnelheid slechts eenmaal via het aanraakscherm van de regelaar te worden ingevoerd. De regelaar zal het toerental van de pomp naar behoefte verhogen of verlagen om de gewenste stroomsnelheid te handhaven naarmate de systeemomstandigheden veranderen.

Wat zijn de overwegingen voor invasieve versus niet-invasieve oplossingen?

Het hangt echt af van uw specifieke eisen. Niet-invasieve oplossingen hebben doorgaans hogere opstartkosten maar lagere bedrijfskosten dan invasieve, eenmalige, oplossingen. Vaak zijn de wegwerpopties minder geavanceerd en eenvoudiger toe te passen op een nieuwe toepassing. Elke toepassing moet dus worden geëvalueerd op grond van het verwachte gebruik op lange termijn.

Wat is de beste manier om het vochtige materiaal vast te stellen?

Masterflex biedt een van de meest populaire chemische compatibiliteitstabellen op het web en we hebben ook toepassingsondersteuning van wereldklasse om uw oplossing op de juiste manier aan te passen. Het is sterk aan te bevelen ons technisch team te bellen ter ondersteuning.

Kan de ultrasone sensor worden gebruikt met ondoorzichtige slangen?

Ja, de meetmethode is gebaseerd op geluid, wat niet wordt beïnvloed door de ondoorzichtigheid van de slangen. De sensoren werken op de meeste slangtypes. Wat u beter kunt vermijden zijn workflows met luchtzakken of slangen met metalen vlechtwerk.

Wat zijn de steriliteitsopties voor de sensoren voor eenmalig gebruik?

De meeste sensoren kunnen ten minste eenmaal in een autoclaaf worden gesteriliseerd, maar men moet nagaan of de gekozen sensor bestand is tegen de reinigingsprocedure die wordt gebruikt in de autoclaaf. PVDF is gamma stabiel terwijl PFA dat niet is.