Productiviteit en Operationele Efficiëntie Verbeteren met Technologie voor Eenmalig Gebruik in Bioprocessen - De Wetenschap van het Echte Leven

Gepresenteerd door:
• Rob Martindale – Product Manager, EMEA, Masterflex^®

In dit webinar zult u leren:

• Wat SUT is en wat het betekent voor een gebruikelijke productieomgeving
• Hoe SUT het risico op kruisbesmetting vermindert
• Voordelen van het aankopen van SUT bij een erkende leverancier versus permanente proceslijnen en het aankopen en samenstellen van uw eigen componenten voor eenmalig gebruik

In veel productieomgevingen, en vooral in de biofarmaceutische markt, wordt voortdurend de nadruk gelegd op het verbeteren van de productiviteit en het stroomlijnen van de dagelijkse processen. Om aan deze stijgende vraag van bestaande en zich ontwikkelende markten te voldoen, moet op wereldschaal een grotere diversiteit aan geneesmiddelen worden geproduceerd, terwijl tegelijkertijd een evenwicht moet worden gevonden tussen de toegenomen controle door het publiek en de regelgevende instanties. Vandaag de dag worden biofarmaceutische productiefaciliteiten geconfronteerd met ongekende risico's bij de toelevering van grondstoffen voor de productie.

Indien u betrokken bent bij bioprocessen, kan het zijn dat u zich voortdurend afvraagt hoe u meer efficiëntie en een hogere productiviteit in uw proces kunt bereiken. Het is de veelgestelde vraag van veel bedrijven die zich inspannen om de dagelijkse uitdagingen van deze industrie het hoofd te bieden. Een van de oplossingen waartoe bedrijven zich wenden is de toepassing van technologie voor eenmalig gebruik (single-use technology: SUT). Het is in de loop der jaren steeds populairder geworden en wordt in veel gevallen de standaard.

In dit webinar gaan we dieper in op wat er mogelijk is met SUT en belichten we de praktische manieren waarop het een positieve uitwerking kan hebben op uw workflow en eindresultaat.

Presentatoren

Rob Martindale – Product Manager, EMEA, Masterflex® 
Rob Martindale is de EMEA product manager voor Masterflex, een bedrijf van Antylia Scientific. Rob's voornaamste focus is het op de markt brengen van de gestage stroom van nieuwe innovatieve producten. Hij ondersteunt ons uitgebreide en ervaren verkoopteam bij het bieden van toepassingsoplossingen voor klanten, waarbij gebruik wordt gemaakt van onze Masterflex pompen, pompslangen en technologie voor eenmalig gebruik. Rob heeft 20 jaar ervaring in de productie van medische apparatuur. Hij begon zijn carrière als werktuigbouwkundig engineer.

Vragen & antwoorden van het live-evenement

Hoe lang denkt u dat het leveringsproces zal duren vanaf de eerste aanvraag tot de levering van de SUT?

Dit hangt van een paar dingen af. De voornaamste vertragingen zijn het gevolg van: (1) het aanvankelijke heen en weer geschuif over het ontwerp en de tijd die nodig is om tot een definitief ontwerp te komen, en (2) de onderdelen voor de samenstelling en op basis van wat er in de materiaallijst (Bill of Materials - BOM) staat. Indien er een artikel is met een lange levertijd, proberen wij een alternatief artikel aan te bevelen dat Masterflex® mogelijk op de plank heeft liggen. Meestal is dat een paar weken, maar het kan langer zijn als er langere levertijden zijn voor specifieke artikelen.

Waarom zijn fabrikanten en leveranciers zoals onder andere Masterflex beter in staat om SUT te leveren dan een farmaceutisch productiebedrijf?

Over het algemeen hanteert Masterflex een zeer lage drempel voor een artikel om als voorradig te worden beschouwd. Wij hebben een zeer robuust aanbod van slangen en fittingen in onze portfolio voor eenmalig gebruik, en wij zijn niet afhankelijk van één fabriek voor onze onderdelen, zodat wij verschillende alternatieven hebben als de verkrijgbaarheid van een bepaald artikel tijdelijk beperkt is.

Op welk punt zou u denken dat een samenstelling voor eenmalig gebruik te groot wordt voor het productiebedrijf om zelf samen te stellen?

Tot nu toe zijn we nog geen samenstelling tegengekomen die te groot is. We hebben een samenstelling moeten opsplitsen om in meerdere zakken te passen, maar we hebben deze allemaal in een dubbele zak kunnen plaatsen voor het gamma-bestralingsproces.

Waar doet u het montagewerk?

We hebben verschillende opties, afhankelijk van wat er gevraagd wordt. Momenteel hebben wij montagelocaties in de VS en Europa.

Zijn uw producten compatibel met andere merken om de risico's voor de toeleveringsketen van de klant te beperken?

Ja, wij hebben een grote gevariëerde portfolio van producten. Wat fittingen en slangen betreft, zijn ons geen gevallen bekend waarbij producten niet in elkaar passen. Als er specifieke details zijn die deze vraag oproepen en u wilt er dieper op ingaan, neem dan contact met ons op zodat we een gesprek kunnen regelen.

Hoe beperkt u voor uw klanten de risico's van de toeleveringsketen?

Wij benaderen het beperken van risico's op meerdere niveaus. Aan het begin van het proces bekijken we de BOM en doen we aanbevelingen op basis van voorraadcodes en levertijden voor de onderdelen voor eenmalig gebruik. Daarna kunnen wij werken aan algemene orders om ervoor te zorgen dat de BOM-onderdelen in onze opslagfaciliteit zijn, zodat het product beschikbaar is voor tijdige levering van voltooide samenstellingen.

Wat is de aanbevolen maximumlengte voor slangen voor eenmalig gebruik om vloeistof te doseren tussen een vat en een vullijn?

Dit hangt af van de systeemomstandigheden. Om deze vraag zo goed mogelijk te kunnen beantwoorden, hebben wij meer details nodig over de chemische compatibiliteit, de stromingssnelheid, de binnendiameter van de slang, de viscositeit, de temperatuur van het product en de omgevingstemperatuur, om maar een paar dingen te noemen. Aarzel niet om contact op te nemen met onze toepassingsspecialisten om uw specifieke toepassing door te nemen.

Wat is het maatbereik voor slangen en fittingen?

Voor pompslangen hebben we slangen met een binnendiameter van 0,13 mm tot 19 mm. Voor transportslangen hebben we slangen met een binnendiameter kleiner dan mm tot meerdere centimeters. We hebben ook bijpassende fittingen.

Hoe zit het met de impact op het milieu bij eenmalig gebruik?

Men moet kijken naar het volledige proces van wat en hoe de slangen worden gebruikt. Hoewel voor eenmalig gebruik nieuwe samenstellingen nodig zijn om van partij tot partij te veranderen, vereist de samenstelling voor eenmalig gebruik geen voortdurend reinigen/doorspoelen van stugge slangen bij het wisselen van batches. Met steriele samenstellingen voor eenmalig gebruik vervalt ook het risico van een verontreinigde batch als gevolg van een onjuiste reiniging van de stugge slang, waardoor het risico van productverspilling (tijd en materiaal) wordt weggenomen.

Wat betaalt u uw assemblagetechnici?

Het salaris is afhankelijk van de locatie van de cleanroomlocatie en het markttarief voor ervaren technici in dat gebied.

Welke oplossing heeft u voor het toegenomen afval dat met SUT gepaard gaat? Heeft u een recycleeroptie?

Bij producten voor eenmalig gebruik is recycleren normaal gesproken niet mogelijk vanwege de chemicaliën die door de slangen worden getransporteerd. Gewoonlijk worden de producten verbrand.

Momenteel gaat er zoveel capaciteit van SUT naar grote COVID-geneesmiddelenfabrikanten, hoe gaan wij "kleinere vissen" om met deze lange doorlooptijden?

Om deze niet-vaccineklanten te helpen, hebben wij ons geconcentreerd op algemene bestellingen en hebben wij inzicht gekregen in hun behoeften om de onderbreking van de toevoer van producten naar hun faciliteiten tot een minimum te beperken.