DuPont Tyvek® IsoClean® kleding en toebehoren

Tyvek^® is een ‘flash-spun’ polyethyleenstof met een hoge dichtheid, die uitsluitend wordt gemaakt door DuPont. Tyvek^®-stof biedt een ingebouwde, ademende barrière die niet makkelijk slijt of wordt afgeslepen. Deze ingebouwde Tyvek®-barrière is niet afhankelijk van een dunne folie of een dunne laag kleine vezeltjes - bij Tyvek^® vormt elk deel van het materiaal een barrière. Zo biedt de unieke, ademende structuur van deze stof effectieve bescherming tegen deeltjes.

Tyvek® IsoClean®-kleding (optiecode CS, DS en MS) wordt normaal gesproken beschouwd als geschikt voor gebruik in GMP A-D-cleanroomomgevingen, ISO-klasse 5 tot en met 8 (voorheen klasse 100 tot en met 100.000 volgens Federal Standard 209E). Gebruik in omgevingen van ISO-klasse 4 en 9 kan ook worden overwogen, afhankelijk van de vereisten van een specifieke toepassing. In alle gevallen is de kledingkeuze afhankelijk van het ontwerp en de verwerking van de kleding, evenals van de vereisten van specifieke toepassingen. Schoon-verwerkte kleding met getapete naden biedt de hoogste bescherming tegen verontreiniging en moet worden gebruikt voor de meest cruciale toepassingen. Zo nodig is steriele kleding verkrijgbaar. Het is de verantwoordelijkheid van de eindgebruiker om te bepalen welke kleding geschikt is voor een bepaalde toepassing.

Niet-steriele kleding is verkrijgbaar in:

Bulk (optiecode 0B of 00): doosaantallen worden verpakt in een kartonnen doos bekleed met twee lagen polyethyleen

Steriele kleding is verkrijgbaar in:

Schoon-verwerkt en steriel (optiecode CS, DS en MS):

Kleding wordt speciaal verwerkt om deeltjesafgifte tot een minimum te beperken, gevouwen om aseptisch aantrekken te bevorderen, en afzonderlijk verpakt in een cleanroom van ISO-klasse 4. Het doosaantal wordt verpakt in een kartonnen doos bekleed met twee lagen polyethyleen. Steriliteit wordt gerealiseerd met gammastraling. De stralingsdosis wordt gevalideerd conform ISO 11137 voor een gegarandeerd steriliteitsniveau (SAL) van 10^–6. Alle schoon-verwerkte en steriele accessoires van DuPontTM Tyvek® IsoClean® (optiecode MS en DS) worden verpakt in een gevalideerd verpakkingssysteem met dubbele barrière, bestaande uit een gevalideerde cleanroomzak met een makkelijk te scheuren binnen- en buitenlaag. Het systeem dient voor extra steriliteitsbescherming én als belangrijk middel om het verontreinigingsrisico te beperken wanneer kleding overgaat naar cleanrooms.

Steriel (optiecode 0S): Kleding wordt gevouwen om aseptisch aantrekken te bevorderen en afzonderlijk verpakt. Het doosaantal wordt verpakt in een kartonnen doos bekleed met twee lagen polyethyleen. Bepaalde steriele items worden gevouwen en afzonderlijk verpakt in een cleanroom van ISO-klasse 5. Steriliteit wordt gerealiseerd met gammastraling. De stralingsdosis wordt gevalideerd conform ISO 11137 voor een gegarandeerd steriliteitsniveau (SAL) van 10^–6.

Steriele items worden in het algemeen geacht steriel te blijven als de integriteit van de verpakking niet is aangetast (verpakking of verzegeling niet verbroken). Verouderingsonderzoeken geven aan dat Tyvek® IsoClean®-kleding ten minste vijf jaar lang steriel blijft wanneer deze in de oorspronkelijke verpakking wordt bewaard, onder de juiste opslagomstandigheden. De vervaldatum van steriele Tyvek® IsoClean®-producten is te vinden op het zak- en dooslabel. DuPont raadt u aan niet-steriele Tyvek® IsoClean®-kleding binnen vijf jaar na ontvangst te gebruiken.

Bij elke doos met steriele kleding wordt een steriliteitscertificaat meegeleverd. Kopieën van steriliteitscertificaten zijn beschikbaar via www.safespec.dupont.co.uk.

Tyvek® IsoClean®-kleding die is gesteriliseerd met gammastraling heeft soms een onaangename geur, met name wanneer de verpakking voor het eerst wordt geopend. Deze geur is te verwachten en is geheel normaal. Is Tyvek® IsoClean®-kleding antistatisch? De stof die wordt gebruikt om Tyvek® IsoClean®-kleding te maken, wordt behandeld met een topisch antistatisch middel om te helpen de statische opbouw tot een minimum te beperken en hinderlijk vastplakken van kleding te verminderen. Het topische antistatische middel is oplosbaar in water, zodat de antistatische prestaties worden verminderd in schoon-verwerkte kledingstukken. Sterilisatie kan de antistatische prestaties ook beïnvloeden. In situaties waarin het niveau van de statische dissipatie cruciaal is voor de prestaties, dienen eindgebruikers de prestaties van hun gehele ensemble, zoals het wordt gedragen, te evalueren, met inbegrip van bovenkleding, onderkleding, schoeisel en andere persoonlijke beschermingsmiddelen. Voor elk kledingsysteem geldt dat het alleen antistatisch is als het opgebouwde statische lading kan afvoeren met de juiste aardingsapparatuur, zoals (maar niet uitsluitend) aardingsklemmen voor het werkstation of antistatische vloeren. Controleer of u CE-gecertificeerde Tyvek® IsoClean®-kleding gebruikt die voldoet aan EN 1149-5.

Overalls kunnen op een donkere plaats (kartonnen doos) worden bewaard bij een temperatuur van 15-25 °C, zonder blootstelling aan UV-licht. DuPont raadt u aan Tyvek® IsoClean®-overalls binnen vijf jaar te gebruiken, mits ze op de juiste manier worden opgeslagen en een visuele inspectie doorstaan. Hoge temperaturen, oxiderende gassen, vocht, kou, ultraviolet licht en ioniserende straling kunnen een aanzienlijke impact hebben op de levensduur van Tyvek®-overalls. Zie voor steriele producten de vervaldatum op het zaklabel.

Momenteel levert DuPont cleanroomkleding van het merk Tyvek® IsoClean® alleen in wit.

Tyvek®-stof smelt bij 135 °C. Kleding van Tyvek® en Tyvek® IsoClean® is niet vuurbestendig of brandvertragend en mag niet in de buurt van hitte, vlammen of vonken worden gebruikt.

Kleding van het merk Tyvek® IsoClean® biedt beperkte spatbescherming, is bestand tegen waterpenetratie, is niet-absorberend, en is nat en droog even sterk. Tyvek® IsoClean®-kleding wordt niet aanbevolen voor bescherming tegen gevaarlijke chemische vloeistoffen; als bescherming tegen gevaarlijke chemische vloeistoffen nodig is, overweeg dan het gebruik van DuPont™ Tychem®-producten, die verkrijgbaar zijn via www.safespec.dupont.co.uk.

Tyvek®-overalls kunnen zonder milieuschade worden verbrand of begraven op een gecontroleerde stortplaats. De afvoer van verontreinigde kleding is onderhevig aan landelijke of lokale wetgeving.

Ja, niet-verontreinigde kleding die is gebruikt tijdens cleanroomactiviteiten kan worden gerecycled voor niet-gevaarlijke toepassingen.